9月29日,農業農村部發布第953號公告,根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,中國水產科學研究院黃海水產研究所與青島立見生物科技有限公司聯合研制的“偷死野田村病毒熒光RT-PCR檢測試劑盒”獲批獸藥產品注冊。公告同步發布了產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起正式執行。

黃海所養殖生物疾病控制與分子病理學研究室(以下簡稱“研究室”)是國內較早開展對蝦病毒病研究的科研團隊。2014年,研究室張慶利研究員首次分離鑒定了甲殼動物新發病原——偷死野田村病毒(CMNV),并相繼開展了CMNV病原學、病原生態學以及跨物種感染風險研究,研發了其PCR、熒光定量PCR、組織病理分析等檢測技術,并制定了檢測行業標準,2021年以來協助農業農村部漁業漁政管理局和全國水產技術推廣總站連續開展了CMNV檢測實驗室能力驗證工作,技術支撐該病原感染于2023年被世界動物衛生組織(WOAH)收錄為水產養殖動物新發病。近年來,張慶利研究員帶領團隊與青島立見生物科技有限公司持續開展合作,成功研制出該檢測試劑盒。產品包含RT-PCR酶反應液、引物探針、陽性對照和陰性對照等組分,可通過實時熒光值判定檢測結果,實現對蝦類樣品中偷死野田村病毒核酸的高靈敏度檢測。
該檢測試劑盒的獲批,標志著我國在水產養殖重大病原快速檢測領域取得了新的突破,結束了我國無水產診斷制劑獸藥產品的歷史,將為偷死野田村病毒感染的早期診斷和防控提供有力技術支撐,有助于提升水產養殖病害防控水平,保障產業健康可持續發展。

主辦單位:黃海水產研究所
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